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50Ⅲ SQTK

50Ⅲ SQTK蒸汽质量测试系统,符合欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010对灭菌用蒸汽测试的相关规定。采用无菌级别设计,可独立完成纯蒸汽不凝结气体、过热度和干度值的测试,可完成冷凝水取样,方便进一步进行理化分析。

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产品描述

50Ⅲ SQTK蒸汽质量测试系统,符合欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010对灭菌用蒸汽测试的相关规定。采用无菌级别设计,可独立完成纯蒸汽不凝结气体、过热度和干度值的测试,可完成冷凝水取样,方便进一步进行理化分析。



表1  美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标

项目

质量标准

相关条目

电导率

<2.1 μs/cm,(25℃)

645

总有机碳

<500ppm

643

细菌内毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml

 

表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量

项目

质量指标

标准条目

不凝气

≤3.%(V/V)

13.3.2

干度(不饱和度)

≥0.95(灭金属装载物)

13.3.3

≥0.90(灭其他装载物)

过热度

≤ 25℃

13.3.4

表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量

项目

凝结水质量

二氧化硅

≤0.1 mg/l

氯离子

≤0.1 mg/l

重金属,除铁、镉、铅外

≤0.1 mg/l

电导率(25℃)

≤3 μs/cm

PH

5~7

硬度(碱土总离子数)

≤ 0.02mmol/l



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